根據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《食品添加劑新品種管理辦法》和《食品添加劑新品種申報與受理規(guī)定》的要求，為規(guī)范食品添加劑新品種許可管理，衛(wèi)生部今日下發(fā)《關(guān)于規(guī)范食品添加劑新品種許可管理的公告》(以下簡稱“《公告》”)。

　　《公告》強調(diào)，申請食品添加劑新品種的，應(yīng)當提交以下技術(shù)必要性證明材料：(一)食品添加劑的功能類別及作用機理;(二)在擬添加的食品中添加與否的效果對比;(三)與同一功能類別的食品添加劑使用效果的對比資料;(四)其他有關(guān)技術(shù)上確有必要的資料。申請食品用香料新品種的，可免于提交上述第(二)、(三)項資料。

　　對于申請的食品添加劑新品種，如無現(xiàn)行有效食品添加劑產(chǎn)品標準的，應(yīng)當提交以下質(zhì)量規(guī)格材料：(一)食品添加劑產(chǎn)品標準的文本(包括鑒別、主要技術(shù)指標要求及相應(yīng)的檢驗方法);(二)編制說明;(三)與國際組織和其他國家(地區(qū))相關(guān)標準的比較;(四)檢驗方法的驗證情況。

　　關(guān)于食品添加劑現(xiàn)場審核，衛(wèi)生部表示將由承擔食品添加劑新品種安全性評審的機構(gòu)挑選2-3名專家，對食品添加劑新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進行現(xiàn)場核實、評價：(一)研制單位的基本情況;(二)生產(chǎn)所用的原料、來源和投料記錄;(三)按照申報資料的工藝流程圖核查樣品的生產(chǎn)工藝過程及記錄;(四)如需對檢驗結(jié)果進行驗證檢驗的，抽取樣品進行驗證檢驗。(五)對申請擴大食品添加劑使用范圍和用量的，可根據(jù)具體情況組織現(xiàn)場審核工作。

　　《公告》強調(diào)，對尚無相應(yīng)產(chǎn)品標準的食品添加劑新品種，承擔食品添加劑新品種安全性評審的機構(gòu)應(yīng)當在申請者提交資料基礎(chǔ)上，組織對產(chǎn)品標準(包括鑒別、主要技術(shù)指標要求及相應(yīng)的檢驗方法)進行驗證，驗證結(jié)果作為食品安全風險評估的依據(jù)。

　　衛(wèi)生部將根據(jù)食品添加劑技術(shù)上必要性和食品安全風險評估結(jié)果，對符合食品安全要求的，依法決定準予許可并公布食品添加劑新品種、使用范圍和用量，同時公布食品添加劑新品種的質(zhì)量規(guī)格要求，作為企業(yè)組織生產(chǎn)的依據(jù)。在相應(yīng)的食品安全國家標準出臺后，食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求即時作廢。

　　《公告》稱，鼓勵對食品添加劑新品種提出建議。申請食品添加劑新品種受理后，衛(wèi)生部將通過衛(wèi)生部網(wǎng)站(www.moh.gov.cn)、食品安全綜合信息網(wǎng)(www.nfsiw.gov.cn)和食品安全國家標準網(wǎng)(www.chinafoodsafety.net)等公布相關(guān)信息，公開征求社會各界、各有關(guān)部門和相關(guān)行業(yè)組織意見，歡迎對食品添加劑新品種管理提出意見和建議。