國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)保健食品化妝品快速檢測方法認定指南的通知

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)，中國食品藥品檢定研究院：

　　為建立健全和完善保健食品化妝品快速檢測方法，進一步提高保健食品化妝品檢驗檢測能力，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等規(guī)定，我局組織制定了《保健食品化妝品快速檢測方法認定指南》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　2012年6月29日

　　保健食品化妝品快速檢測方法認定指南

　　為建立健全和完善保健食品化妝品快速檢測方法，確保快速檢測工作的科學、公正和有效，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等規(guī)定，制定《保健食品化妝品快速檢測方法認定指南》(以下簡稱《指南》)。

　　一、認定范圍

　　用于保健食品、化妝品相關(guān)項目現(xiàn)場初步篩查，具有快速、簡便、靈敏、可移動等特點的快速檢測方法。

　　二、方法來源

　　(一)省級食品藥品監(jiān)督管理部門推薦;

　　(二)社會公開征集，包括相關(guān)檢測機構(gòu)、科研機構(gòu)、大專院校、企業(yè)、相關(guān)團體和個人。

　　三、認定程序

　　保健食品、化妝品快速檢測方法的認定遵循以下程序：

　　(一)申報單位(或個人)根據(jù)省級食品藥品監(jiān)督管理部門推薦或國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的征集公告范圍向中國食品藥品檢定研究院提出保健食品、化妝品快速檢測方法認定申請，并按要求提交申報資料。

　　(二)中國食品藥品檢定研究院組織保健食品、化妝品相關(guān)領(lǐng)域的專家，對保健食品、化妝品快速檢測方法進行初步審查，并形成審查意見，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

　　(三)通過初步審查的快速檢測方法，在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公開征求意見，期限一般為一個月。

　　(四)中國食品藥品檢定研究院將收集到的反饋意見送交申報單位(或個人)，申報單位(或個人)應(yīng)當依照反饋意見對檢測方法進行修訂完善，對不予采納的意見應(yīng)當說明理由。中國食品藥品檢定研究院應(yīng)當對修訂完善后的檢測方法進行審核，并形成送審稿。

　　(五)保健食品、化妝品標準專家委員會對快速檢測方法進行審評認定。未通過審評認定的快速檢測方法，由中國食品藥品檢定研究院以書面形式通知申報單位(或個人)。

　　(六)經(jīng)審評認定的保健食品、化妝品快速檢測方法，列入保健食品、化妝品快速檢測方法名單，名單和檢測方法將在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布。

　　四、認定原則

　　(一)快速檢測方法技術(shù)性能(如專屬性、準確度、靈敏度和耐用性等)應(yīng)符合《指南》中規(guī)定資料的技術(shù)要求;

　　(二)快速檢測方法技術(shù)性能應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)范的要求;

　　(三)提交資料應(yīng)完整、有效、實用;

　　(四)快速檢測方法應(yīng)符合環(huán)保、安全和衛(wèi)生等有關(guān)規(guī)定。

　　五、申報條件

　　(一)快速檢測方法應(yīng)設(shè)計科學合理，易于操作;

　　(二)檢測所使用的儀器性能穩(wěn)定、便攜，試劑應(yīng)易于獲得;

　　(三)快速檢測方法應(yīng)符合國家相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策。