當人們的眼光聚集在中藥材上市公司相關(guān)概念的火爆炒作時，另一個醫(yī)藥行業(yè)的細分領(lǐng)域卻悄悄走出獨立的小“�！睔鈩�。近一段時期，迪安診斷、三諾生物、利德曼等體外診斷行業(yè)的新秀漸漸成為A股一支新興軍團，被越來越多的資金所關(guān)注。

　　體外診斷，這個相對于傳統(tǒng)醫(yī)藥板塊而言還不被投資者廣泛認知的領(lǐng)域，因為被稱為醫(yī)生的“眼睛”而漸漸成為醫(yī)藥板塊不可小覷的力量。在當前藥品降價的背景下，體外診斷產(chǎn)業(yè)正演變?yōu)檎�策的避風港，穩(wěn)定成長的空間巨大，而已上市的體外診斷領(lǐng)域公司具備整合優(yōu)勢，有望分享行業(yè)成長。

　　市場遠未成熟體外診斷拓展空間巨大

　　或許我們過去很少注意到它，但我們每一個人應(yīng)該都曾經(jīng)真實體驗過它。體外診斷，這個或許有些陌生的詞匯卻早已廣泛融入現(xiàn)代醫(yī)學中。它是指在人體之外通過對人體的樣本(如血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)，包括儀器、試劑、校準品、質(zhì)控品等。

　　體外診斷這一細分行業(yè)涉及上游原料、生產(chǎn)經(jīng)銷、下游用戶市場等多個方面。其中醫(yī)院檢驗科、獨立實驗室體檢中心等傾向于使用精確、高通量的大型儀器，而醫(yī)院臨床科室、急診、社區(qū)服務(wù)站、家庭傾向于使用快速、便攜的快速診斷產(chǎn)品。因此，體外診斷被稱為“醫(yī)生的眼睛”，在臨床診斷中往往能起70%的作用。其臨床應(yīng)用貫穿于初步診斷、治療方案選擇、有效性評價、確診治愈等疾病治療全過程。

　　雖然體外診斷設(shè)備相關(guān)公司在A股市場并不是醫(yī)藥行業(yè)的主力軍，但它的市場空間卻是巨大的。2010年，我國體外診斷市場規(guī)模為122億元，其中體外診斷儀器市場規(guī)模約23億元，體外診斷試劑市場規(guī)模約為99億元。目前中國是第二大體外診斷自動化儀器需求國，近幾年每年需求4000套生化分析系統(tǒng)、9000套血液分析系統(tǒng)、3000套免疫分析系統(tǒng)。

　　實際上，中國人口占世界總?cè)丝诘拇蠹s22%，但體外診斷試劑份額卻只占全球的2%。近年來，各種新技術(shù)、新方法的興起和融合，促進了體外診斷試劑的開發(fā)應(yīng)用和更新?lián)Q代。與此同時，隨著人民群眾收入的增加和生活標準的提高，人們對健康和醫(yī)療品質(zhì)有著更高的需求。在種種利好的刺激下，體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)迎來了醫(yī)療發(fā)展史上“千載難逢”的好機遇。

　　根據(jù)日信證券謝寧寧的分析，由于醫(yī)保覆蓋程度增加，2011年體外診斷市場規(guī)模增加近20%。由于需求、技術(shù)以及政策驅(qū)動，預(yù)計未來幾年行業(yè)仍將快速增長，大約保持22%~25%的增速。

　　獲產(chǎn)業(yè)政策扶持具備良好外部環(huán)境

　　與醫(yī)藥行業(yè)因降價而帶來的整體性調(diào)整相比，體外診斷領(lǐng)域恰好成為一個比較良好的避風港。近年來，我國政府非常重視生物技術(shù)的發(fā)展，并針對整個產(chǎn)業(yè)制定了一系列的鼓勵政策，其中就包含了對體外診斷產(chǎn)業(yè)的相關(guān)鼓勵和扶持措施。

　　根據(jù)記者對科技部、發(fā)改委等網(wǎng)站的梳理，以及興業(yè)證券的相關(guān)分析，自2005年起，發(fā)改委就在《關(guān)于組織實施生物疫苗和診斷試劑高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項的通知》中，提到開展新型診斷試劑盒智能化診斷系統(tǒng)的技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

　　此后，國務(wù)院、發(fā)改委、科技部也在8個文件里談及過體外診斷，包括《國家“十二五”科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》、《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》、《醫(yī)療器械科技“十二五”規(guī)劃》等，國家產(chǎn)業(yè)政策的扶持為體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好外部環(huán)境。尤為珍貴的是，在當前藥品價格整體降低的背景下，體外診斷產(chǎn)業(yè)還具備一定的特殊優(yōu)勢。

　　在我國現(xiàn)有醫(yī)療體制下，醫(yī)院對體外診斷產(chǎn)品的收費模式與藥品存在著根本的差異，由于藥品是醫(yī)院主要的“利潤源”，因此醫(yī)院為了自身利益在同等效果的情況下傾向于銷售高價藥物，從而導(dǎo)致藥價虛高。而在體外診斷領(lǐng)域，由于診斷試劑是醫(yī)院的“成本項”，醫(yī)院并沒有動力去刻意抬高其價格，因此在相同條件下，醫(yī)院會傾向于選用價格較低廉的試劑，這導(dǎo)致了行業(yè)產(chǎn)品價格相對市場化。

　　基于此，興業(yè)證券分析師項軍認為，在藥品降價、醫(yī)保支付方式改革的大背景下，價格并不虛高的體外診斷產(chǎn)品并沒有大幅降價的壓力，具備了一定的抗風險能力，是理想的避風港。

　　行業(yè)整合有望加速

　　上市公司密集進軍體外診斷領(lǐng)域，能夠清晰地顯現(xiàn)出體外診斷行業(yè)正在從分散慢慢走向集中，在發(fā)展的過程中有望出現(xiàn)真正的寡頭企業(yè)，帶動行業(yè)的整體發(fā)展。根據(jù)國家體外診斷專委會提供的數(shù)據(jù)，目前我國體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)約300家~400家，其中規(guī)模以上企業(yè)近200家，但年銷售收入過億元的僅約20家，企業(yè)普遍規(guī)模小、品種少。不過，由于處在低端市場，盡管小企業(yè)數(shù)目眾多，行業(yè)競爭激烈，但受制于規(guī)模效應(yīng)，其始終無法對一、二線內(nèi)資龍頭企業(yè)構(gòu)成真正威脅。

　　相關(guān)醫(yī)藥分析師認為，我國體外診斷行業(yè)已進入成長期，而體外診斷產(chǎn)品銷售模式的多樣化將導(dǎo)致廠家及經(jīng)銷商會選擇使用量大的醫(yī)療機構(gòu)，防止因使用量不足而帶來的損失。由于多樣化的經(jīng)銷模式需要廠商的充足資金支持，因此行業(yè)大公司將獲得更充分的發(fā)展，促進行業(yè)集聚度提升。上市公司越來越多加入體外診斷行業(yè)，將更有助于行業(yè)的良性發(fā)展。