醫(yī)療器械“五整治”專項行動期間，食藥監(jiān)總局組織對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器(帶針)、一次性使用無菌導尿管(導尿包)、血液透析用濃縮物和一次性使用輸液器(含靜脈針)等5種產品進行了國家專項監(jiān)督抽驗，并由具有相應檢驗資質的檢驗機構進行了檢驗。

　　據了解，本次抽驗在北京、遼寧、河南、山東、湖北、廣東、福建7個省(市)的生產經營企業(yè)(含進口總代理單位)抽取天然膠乳橡膠避孕套66批次，由廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所和甘肅省醫(yī)療器械檢驗所按照有關國家標準檢測了6個項目，3批次產品不符合標準規(guī)定。

　　在北京、上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南7個省(市)的生產經營企業(yè)(含進口總代理單位)和醫(yī)療機構抽取一次性使用無菌注射器(帶針)65批次，由山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心和上海市醫(yī)療器械檢測所按照有關國家標準檢測了10個項目，1批次產品不符合標準規(guī)定。

　　·在北京、上海、江蘇、浙江、江西、河南、湖南、廣東、四川9個省(市)的生產經營企業(yè)(含進口總代理單位)和醫(yī)療機構抽取一次性使用無菌導尿管(導尿包)47 批次，由山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心按照有關行業(yè)標準檢測了7個項目，8批次產品不符合標準規(guī)定。

　　·在北京、天津、上海、河北4個省(市)的生產企業(yè)(含進口總代理單位)和醫(yī)療機構抽取血液透析用濃縮物33批次，由廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所按照有關行業(yè)標準檢測了6個項目，3批次產品不符合標準規(guī)定。

　　·在全國31個省(區(qū)、市)的生產經營企業(yè)(含進口總代理單位)和醫(yī)療機構抽取一次性使用輸液器(含靜脈針)1206批次，由山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心等19家省級醫(yī)療器械檢驗機構按照有關國家標準檢測了23個項目，29批次產品不符合標準規(guī)定。

　　對此，食藥監(jiān)總局已要求有關食品藥品監(jiān)管部門及時對不符合標準規(guī)定產品采取控制措施，并對違法違規(guī)行為依法查處。